ニュース
-
2011.12.28
米国アレクシオンは、「アレクシオンとエノビア・ファーマ(カナダ)が、アレクシオンがエノビアの株式資本の100%を取得するという正式契約に署名した」事を発表しました。
詳細はこちらをご覧ください(PDF) -
2011.11.29
米国アレクシオンは、非典型的溶血性尿毒症症候群(aHUS)の治療薬として欧州委員会がソリリス®(エクリズマブ)を承認した事を発表しました。
詳細はこちらをご覧ください(PDF) -
2011.09.23
米国アレクシオンは、非典型的溶血性尿毒症症候群(aHUS)の治療薬としてFDAがソリリス®(エクリズマブ)を承認した事を発表しました。
詳細はこちらをご覧ください(PDF) -
2011.09.23
米国アレクシオンは、欧州におけるソリリス®(エクリズマブ)を用いた非典型的溶血性尿毒症症候群(aHUS)の治療に関してCHMPの肯定的意見を受けた事を発表しました。
詳細はこちらをご覧ください(PDF) -
2011.09.14
米国アレクシオンは、重度の難治性全身性重症筋無力症患者を対象とするソリリス®(エクリズマブ)の第II相試験の最終データをMGFA年次総会にて発表しました。
詳細はこちらをご覧ください(PDF) -
2011.08.04
アレクシオン ファーマは、大阪に新事務所を開設しました。
詳細はこちらをご覧ください(PDF) -
2011.07.28
アレクシオン ファーマの夏期利用電力削減活動について
詳細はこちらをご覧ください(PDF) -
2011.06.20
米国アレクシオンは、志賀毒素産生大腸菌由来尿毒症症候群(STEC-HUS)患者の治療薬として、ソリリス®(エクリズマブ)のオープンラベル試験を開始することを、生物学的製剤に関するドイツの医薬品規制機関が承認したと発表いたしました。
詳細はこちらをご覧ください(PDF) -
2011.06.11
米国アレクシオンは、非典型的溶血性尿毒症症候群 (aHUS) 患者対象のソリリス®(エクリズマブ)の第II相試験の最終データを発表いたしました。
詳細はこちらをご覧ください(PDF) -
2011.06.11
米国アレクシオンは、発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH) 患者において、ソリリス®(エクリズマブ)の継続投与の長期有効性及び生存データを発表いたしました。
詳細はこちらをご覧ください(PDF) -
2011.06.01
独アレクシオンは、志賀毒素産生大腸菌由来尿毒症症候群(STEC-HUS)の患者を治療する医師らの要請に応じて、ソリリス®(エクリズマブ)の提供を開始したことを発表いたしました。
詳細はこちらをご覧ください(PDF) -
2011.06.01
米国アレクシオンは、米国食品医薬品局(FDA)が、非典型的溶血性尿毒症症候群(aHUS)患者さんの治療薬として、ソリリス®(エクリズマブ)を生物学的製剤追加承認申請(sBLA)の優先審査品目に指定したことを発表いたしました。
詳細はこちらをご覧ください(PDF) -
2011.05.23
米国アレクシオンは、ロンドンで開催される第16回EHAでソリリス®治療について9演題が発表されることを公表いたしました。
詳細はこちらをご覧ください(PDF) -
2011.04.07
アレクシオンは、米国・欧州での非定型溶血性尿毒症症候群(aHUS)患者の治療薬としてエクリズマブの販売承認申請を提出いたしました。
詳細はこちらをご覧ください(PDF) -
2011.02.10
米国アレクシオンは、Taligen Therapeuticsの買収を発表いたしました。
詳細はこちらをご覧ください(PDF) -
2010.10.21
米国アレクシオンは、非定型溶血性尿毒症症候群(aHUS)患者を対象としたエクリズマブ(ソリリス®)第2相試験の中間結果を発表いたしました。
詳細はこちらをご覧ください(PDF) -
2010. 6.22
アレクシオン ファーマは、ソリリス®の発売を機に、本日、東京にてプレス・カンファレンスを開催いたしました。
カンファレンスでは、弊社社長のヘルマン・ストレンガーはもとより、弊社の米国本社CEOのレオナルド・ベル、また日本のPNHの草分け的な医師でもあります、大阪大学大学院 医学系研究科 血液・腫瘍内科学の西村純一先生にもご講演を賜りました。
-
2010. 6.14
6月11日の官報にて、ソリリス®の薬価が収載されたことに伴い、当社は、本日6月14日より、ソリリス®の販売を開始いたしました。
詳細はこちらをご覧ください(PDF) -
2010. 4.16
当社は、発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)の治療剤であるソリリス(エクリズマブ)を、厚生労働省に医薬品製造販売承認申請しておりましたが、2010年4月16日に正式に新医薬品として承認されました。
詳細はこちらをご覧ください -
2010. 3.25
2010年3月24日に薬事・食品衛生審議会薬事分科会が開催され、「ソリリス」が審議された結果、承認について了承されました。
4月にも正式承認される見通しです。 -
2010. 3. 1
2010年2月26日の薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会にて、エクリズマブの承認の可否について審議され、了承されました。3月の薬事分科会を通過すれば、4月にも正式承認されると期待しております。
-
2010. 2.17
厚生労働省の諮問により、エクリズマブの製造販売承認の可否について、2010年2月の薬事・食品衛生審議会の医薬品部会で審議されることとなりました。